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农业部公告 第2381号

2016-04-12 08:45

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等5家单位申报的副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株+5型ZJ株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准瑞普(保定)生物药业有限公司申报的鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗(H120株)等3种兽药产品规格增加2000羽份/瓶变更注册。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业部

2016年3月25日

附件1

新兽药注册目录

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株+5型ZJ株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心

三类

(2016)新兽药证字23号

注册

3年

清营口服液

山东省农业科学院家禽研究所、济南森康三峰生物工程有限公司

三类

(2016)新兽药证字24号

注册

3年

鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗(H120株)

瑞普(保定)生物药业有限公司

/

(2008)新兽药证字17号

变更注册:规格增加2000羽份/瓶

/

鸡传染性法氏囊病中等毒力耐热保护剂活疫苗

瑞普(保定)生物药业有限公司

/

2005新兽药证号31号

变更注册:规格增加2000羽份/瓶

/

鸡新城疫低毒力耐热保护剂活疫苗(La Sota株)

瑞普(保定)生物药业有限公司

/

2005新兽药证字30号

变更注册:规格增加2000羽份/瓶

/

 


附件:
gg2381( ).ceb
说明书和标签 2016.03.23.doc

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