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农业部公告 第2373号

2016-04-12 08:44

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等3家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准河南牧翔动物药业有限公司申报的双黄连口服液(浓缩型)变更注册,含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g,通用名称修订为双黄连口服液(II),并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

4.说明书和标签

农业部

   2016年3月15日

附件1

新兽药注册目录

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒

北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司

二类

(2016)新兽药证字18号

注册

4年

双黄连口服液(II)

河南牧翔动物药业有限公司

/

/

变更注册:含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g,通用名称修订为双黄连口服液(II)

/

 


附件:

(农业部)

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