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农业部公告 第2374号

2016-04-12 08:43

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华威特(北京)生物科技有限公司等2家单位申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株,悬浮培养)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准湖南美可达生物资源有限公司申报的博落回散变更注册,增加含量规格和靶动物,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

   2.试行规程

   3.质量标准

    4.说明书和标签

  农业部

2016年3月15日

附件1

新兽药注册目录

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株,悬浮培养)

华威特(北京)生物科技有限公司、华威特(江苏)生物制药有限公司

三类

(2016)新兽药证字19号

注册

3年

博落回散

湖南美可达生物资源有限公司

/

(2011)新兽药证字34号

变更注册:含量规格在原100g﹕3.75g基础上增加100g﹕0.375g、100g﹕1.25g两个规格;靶动物在原猪、鸡基础上增加肉鸭、淡水鱼类、虾、蟹、龟、鳖

/

 


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